I te marama o Haratua o tenei tau, i whakaputaina e te Tiamana PEI tetahi tuhinga "Aromātai whakatairite mo te 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen rapid tests", i arotake i te tairongo o nga hua whakamatautau tere antigen 122 COVID-19 kei aianei he tiwhikete CE me te hokona i Germany..Na nga huringa o nga ture rehitatanga a te EU me nga kaupapa here putea Tiamana, ko te kaupapa o tenei arotake whakataurite ko te whakapumau i te kaha o nga hua o naianei.Ko nga reagents e kore e tutuki i nga whakaritenga tairongo iti ka tangohia mai i te rarangi BfArM, ka tukuna nga hua arotakenga katoa.I runga i te paetukutuku PEI.E 62 nga kamupene Hainamana kei roto i te aromatawai.
Whakaritenga tauira: 3 rōnaki kukū
Uira-tiketike kukū-PCR CT uara 17-25
Te kukū teitei-PCR CT uara 25-30
Waenga kukū-PCR CT uara 30-36
Uara CT me te ōwehenga huringa kape RNA:
Ko te CT25 e tata ana ki te 10 ^ 6 RNA kape / ml, CT30 e pa ana ki te 10 ^ 4 RNA kape / ml, me te CT36 e pa ana ki te 10^3 RNA kape / ml.
Paerewa tairongo iti:
Ko te auau o nga tauira me te uara PCR CT<25 he 75%
Kaore e nui te korero, haere noa ki nga raraunga.
Hua 1: Ko te katoa o nga hua 96 e tutuki ana i nga whakaritenga tairongo iti, ko te 48 he hua Hainamana.Mo te pai o te whakataurite, ko nga hua o "CT17-36" ka tohua mai i te teitei ki te iti.
Hua 2: Ko te katoa o nga hua 26 kaore e tutuki i nga whakaritenga iti rawa, ko te 14 he hua Hainamana.Mo te pai o te whakataurite, ko nga hua o "CT17-36" ka tohua mai i te teitei ki te iti.
Puna korero: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016
Wā tuku: Akuhata-31-2021